INFORMATIVA OPERATIVA PER GLI OPERATORI SANITARI
Segnalazione di sospette reazioni avverse a farmaci (ADR) – Farmacovigilanza
In riferimento alla nota della ASL di Latina prot. n. ASL-LATINA.REGISTRO UFFICIALE.U.0036594.31-03-2026, avente ad oggetto “Promozione della segnalazione di sospette reazioni avverse a farmaci (ADR)” , si richiama tutto il personale sanitario alla corretta e tempestiva segnalazione delle sospette reazioni avverse a farmaci, quale attività essenziale nell’ambito della farmacovigilanza.
La farmacovigilanza comprende l’insieme delle attività finalizzate alla rilevazione, valutazione e prevenzione degli eventi avversi correlati all’uso dei medicinali. Devono essere segnalate tutte le sospette ADR, incluse quelle note ma clinicamente rilevanti, nonché eventi inattesi o di particolare gravità.
Modalità di compilazione della scheda ADR
La scheda di segnalazione deve essere compilata in maniera completa e clinicamente coerente, includendo:
- dati essenziali del paziente (iniziali, età, sesso);
- descrizione dettagliata dell’evento (tempi di insorgenza, evoluzione, gravità, esito);
- farmaco/i sospetto/i (denominazione, dosaggio, via di somministrazione, indicazione terapeutica);
- eventuali terapie concomitanti;
- condizioni cliniche rilevanti;
- dati del segnalatore e struttura di appartenenza.
È imprescindibile documentare la relazione temporale tra assunzione del farmaco ed evento avverso.
Modalità di segnalazione e link di riferimento
Le segnalazioni devono essere effettuate tramite i canali ufficiali:
Rete Nazionale di Farmacovigilanza (AIFA):
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Pagina dedicata alla farmacovigilanza della ASL di Latina (aggiornamenti, indicazioni operative e materiali di supporto):
https://www.ausl.latina.it/farmacovigilanza
La segnalazione può essere effettuata direttamente online oppure trasmessa al Servizio di Farmacovigilanza per il supporto alla compilazione e validazione.
Procedura interna – Casa di Cura San Marco
Ogni operatore sanitario è tenuto a:
- segnalare tempestivamente ogni sospetta ADR;
- compilare la scheda e trasmetterla alla Direzione Sanitaria;
- nei casi gravi o inattesi, procedere con carattere di urgenza;
- avvalersi del supporto del Servizio di Farmacovigilanza ove necessario.
Conclusioni
La segnalazione delle ADR rappresenta uno strumento fondamentale per il monitoraggio della sicurezza dei farmaci nella pratica clinica e per la tutela della salute pubblica. Si invita tutto il personale a garantire la massima adesione alle presenti indicazioni.
NB: in allegato la nota asl ufficiale e la scheda di segnalazione ADR.
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